حاصل على شهادة ISO 9001 · مصنّعة شبكات FRP/GRP · منذ 2004 · تصدّر إلى أكثر من 45 دولة

دراسة حالة شبكات FRP | منصة التكييف في غرفة الأدوية النظيفة — ZeAllgrate

شبكات FRP ملساء بدرجة FDA لصيانة التكييف فوق غرفة نظيفة من الدرجة C

نظرة عامة على المشروع

الأدوية والغرف النظيفة — خلفية المشروع

احتاجت غرفة أدوية نظيفة من الدرجة C (ISO 8) إلى منصة صيانة فوق فراغ السقف، تمنح الموظفين المؤهلين وصولاً آمناً إلى أغلفة مرشحات HEPA، ووحدات مناولة الهواء والمجاري دون دخول الغرفة النظيفة أدناه. كانت منصة شبكات الفولاذ السابقة قد بدأت بالصدأ، وكان المشغل قلقاً من أن تساقط الجزيئات من الفولاذ سيشترط مواصفات الجسيمات في الغرفة النظيفة. كان على المنصة أيضاً أن تكون قابلة للتنظيف بالمسح (لأن الصيانة تتم بزيّ كامل) وغير مسقطة للجزيئات، دون حواف مقطوعة مكشوفة قد تأوي تلوثاً ميكروبياً أو تسقط ألياف زجاجية في الغرفة أدناه.

حددت المواصفات الهندسية شبكات إستر فينيل المقولبة بدرجة FDA بسطح أملس غير مسقط للجزيئات، وربط حواف مربوط في المصنع، ومثبتات ستانلس. هوية العميل سرية؛ ويُوصف المشروع بأنه عميل سري، شركة أدوية.

معايير التصميم

المواصفات الهندسية

قيم التشغيل المتفق عليها مع الفريق الهندسي للعميل أثناء مراجعة التصميم.

المعاملالقيمة المختارةالمعيار / المرجع
الحمل الحي2.5 كيلونيوتن/م² (فني مزيّ + معدات اختبار)أساس تصميم صيانة الغرف النظيفة
الامتداد الحر0.9 م بين فولاذ دعم السقفدليل تصميم الشبكات المقولبة من ZeAllgrate
حد الانحرافL/150 عند حمل التصميممعيار ZeAllgrate
نظام الراتنجإستر فينيل بدرجة FDA (درجة ZeAll FDA)الامتثال لـ FDA 21 CFR 177.2420
سماكة اللوح38 مم مقولبةشبكات FRP مقولبة قياسية من ZeAllgrate
الشبكةشبكة مصغرة 19×19 مم (تقليل سقوط الجزيئات)متطلبات غرفة نظيفة من الدرجة C
السطحأملس، معالج لاحقاً ومغسولقابل للتنظيف بالمسح، غير مسقط للجزيئات
المثبتاتمشابك SS316ASTM A276 316
ربط الحوافشريط FRP مسطح، مربوط في المصنعحافة مغلقة، لا تساقط ألياف
التحكم في الجزيئاتغير مسقط، انبعاث غازي منخفضغرفة نظيفة من الدرجة C (ISO 8)
الحل والتركيب

ما تم توريده وكيف تم التركيب

زوّدت ZeAllgrate 420 م² من شبكات FRP المقولبة الملساء بدرجة FDA بألواح شبكة مصغرة 19×19 مم، معالجة لاحقاً ومغسولة قبل الإرسال. رُبطت جميع الحواف المقطوعة بشريط FRP المسطح في المصنع حتى لا توجد ألياف زجاجية مكشوفة قد تسقط في الغرفة النظيفة أدناه. يمسح السطح الأملس بسهولة بمطهر المشغل القياسي، ويقلل فتحة الشبكة المصغرة من سقوط الجزيئات من منصة الصيانة إلى الغرفة أدناه.

اكتمل التركيب خلال مرحلة تأثيث الغرفة النظيفة، قبل تأهيل الغرفة. رُكّبت الألواح بمشابك على فولاذ دعم السقف القائم بأجهزة SS316، ومُسحت المنصة بأكملها بعد التركيب. ولأن FRP خفيف، حُمّلت الألواح من قبل فنيين اثنين عبر فتحة وصول السقف دون مساعدة رافعة.

ممر وصول بشبكات FRP بين خزانات عمليات بيضاء في مصانع الأدوية

ممر وصول بشبكات FRP بين خزانات عمليات بيضاء في مصانع الأدوية

ألواح شبكات FRP مقولبة لأرضية منصة الأدوية

ألواح شبكات FRP مقولبة لأرضية منصة الأدوية

شبكات FRP المسحوبة لمنصة صيانة التكييف في الغرفة النظيفة

شبكات FRP المسحوبة لمنصة صيانة التكييف في الغرفة النظيفة

النتائج والأداء

النتائج ونتائج الفحص

في فحص السنة الواحدة، أفاد مشغل الأدوية عن لا تساقط جزيئات، ولا مشاكل انبعاث غازي، ومستويات جسيمات الغرفة النظيفة ضمن المواصفات أثناء المراقبة الروتينية. منحت المنصة موظفي الصيانة وصولاً سريعاً وآمناً إلى أغلفة HEPA دون ارتداء الزي في غرفة الدرجة C.

  • الامتثال: الراتنج موثق مقابل FDA 21 CFR 177.2420؛ مُعالج لاحقاً ومغسول قبل الإرسال.
  • التحكم في الجزيئات: الحواف المغلقة والشبكة المصغرة تقلل السقوط؛ مراقبة جسيمات الغرفة النظيفة ضمن مواصفات الدرجة C.
  • القابلية للتنظيف: السطح الأملس يُمسح بالمطهر القياسي؛ لا أماكن تأوٍ.
  • الوصول: المنصة تمنح صيانة آمنة لـ HEPA/وحدة مناولة الهواء دون دخول غرفة الدرجة C.
  • المقاومة للتآكل: محصّن ضد المطهرات ورطوبة الغرفة النظيفة؛ لا تساقط صدأ مقابل منصة الفولاذ السابقة.

ملاحظات هندسية

تقع منصات التكييف الصيدلانية فوق مناطق الغرف النظيفة، لذا توازن المواصفات بين عدم التوصيل الكهربائي وقلة تساقط الجزيئات والمرافق المسببة للتآكل: شبكات غير موصّلة لسطح المنصة، وأسطح مغطاة ملساء حيث يهم التحكم في الجزيئات، وإستر فينيل حيث تُخزن أو تتدفق الأحماض والمذيبات، وحد انحراف يبقي السطح صلباً تحت حمل معدات التكييف. تُتحقق كيمياء التنظيف والتعقيم مقابل مخطط الراتنج — فالمطهر غير المتوافق يقصر عمر اللوح رغم أن اللوح يبدو دون تغيير لسنوات.

ما يجب تحديده في المواصفات

  • شبكات غير موصّلة؛ سطح أملس/مغطى لتساقط منخفض.
  • إستر فينيل حيث تلامس الأحماض/المذيبات السطح.
  • حد الانحراف مطبق تحت أحمال معدات التكييف.
  • كيمياء التنظيف مُتحقق منها مقابل مخطط الراتنج.
  • شبكات غير موصّلة؛ سطح أملس/مغطى لتساقط منخفض.
  • إستر فينيل حيث تلامس الأحماض/المذيبات السطح.
  • حد الانحراف مطبق تحت أحمال معدات التكييف.
  • كيمياء التنظيف مُتحقق منها مقابل مخطط الراتنج.

هل تخطط لمشروع شبكات FRP مماثل؟

أرسل لنا رسومات المخطط والمواد الكيميائية للخدمة ومتطلبات الامتداد — ستعيد ZeAllgrate مقترح تصميم وحساب أحمال وأسعار مرجعية خلال 48 ساعة.

المصادر والمراجع
  • FDA 21 CFR 177.2420 — طلاءات راتنج بيرفلوروكربون مقاوم للحرارة وشروط التلامس الغذائي.
  • دليل تصميم الشبكات المقولبة من ZeAllgrate، جداول الأحمال والانحراف.
  • ISO 14644 — تصنيف الغرف النظيفة والبيئات الخاضعة للرقابة المرتبطة بها (الدرجة C / ISO 8).
  • IEST-RP-CC012 — إرشادات تدبير الغرف النظيفة وانبعاث المواد الغازي.
  • سجلات فحص المشروع المقدمة من العميل السري؛ القيم كما وردت.