Case Study Griglia FRP | Piattaforma HVAC Cleanroom Farmaceutica — ZeAllgrate
Farmaceutico & Cleanroom — Contesto del Progetto
Un cleanroom farmaceutico di Classe C (ISO 8) necessitava di una piattaforma di manutenzione sopra l'intercapedine del soffitto, dando al personale qualificato un accesso sicuro agli alloggiamenti dei filtri HEPA, alle unità di trattamento dell'aria e alle condotte senza entrare nel cleanroom sottostante. La precedente piattaforma in griglia di acciaio aveva iniziato ad arrugginire, e il gestore era preoccupato che il rilascio di particelle dall'acciaio compromettesse la specifica del particolato del cleanroom. La piattaforma doveva anche essere pulibile a straccio (perché la manutenzione viene eseguita in tuta completa) e a non rilascio, senza bordi tagliati aperti che potessero ospitare contaminazione microbica o rilasciare fibra di vetro nella stanza sottostante.
La progettazione ha specificato griglia stampata in vinilestere grado FDA con superficie liscia, a non rilascio, bordatura legata in fabbrica e fissaggi in acciaio inox. L'identità del cliente è mantenuta riservata; il progetto è descritto come Cliente Riservato, un produttore farmaceutico.
Specifiche Ingegneristiche
Valori di esercizio concordati con il team ingegneristico del cliente durante la revisione di progetto.
| Parametro | Valore Selezionato | Standard / Riferimento |
|---|---|---|
| Carico variabile | 2,5 kN/m² (tecnico in tuta + apparecchiature di prova) | Base di progettazione per manutenzione cleanroom |
| Luce netta | 0,9 m tra l'acciaio di supporto del soffitto | Guida alla progettazione delle griglie stampate ZeAllgrate |
| Limite di deflessione | L/150 al carico di progetto | Standard ZeAllgrate |
| Sistema di resina | Vinilestere grado FDA (grado ZeAll FDA) | Conformità FDA 21 CFR 177.2420 |
| Spessore pannello | 38 mm stampato | Griglia stampata standard ZeAllgrate |
| Maglia | Mini-maglia 19×19 mm (minimizza la caduta di particelle) | Requisito cleanroom Classe C |
| Superficie | Liscia, post-polimerizzata e lavata | Pulibile a straccio, a non rilascio |
| Fissaggi | Clip SS316 | ASTM A276 316 |
| Bordatura | Barra piatta in FRP, legata in fabbrica | Bordo sigillato, nessun rilascio di fibra |
| Controllo particelle | A non rilascio, basso rilascio di gas | Cleanroom Classe C (ISO 8) |
Cosa È Stato Fornito e Come È Stato Installato
ZeAllgrate ha fornito 420 m² di griglia stampata FRP liscia grado FDA in pannelli mini-maglia 19×19 mm, post-polimerizzati e lavati prima della spedizione. Tutti i bordi tagliati sono stati legati in fabbrica con bordatura a barra piatta in FRP così che non ci sia fibra di vetro esposta che potrebbe rilasciarsi nel cleanroom sottostante. La superficie liscia si pulisce facilmente a straccio con il disinfettante standard del gestore, e l'apertura della mini-maglia minimizza la caduta di particelle dalla piattaforma di manutenzione nella stanza sottostante.
L'installazione è stata completata durante la fase di allestimento del cleanroom, prima che la stanza fosse qualificata. I pannelli sono stati montati a clip sull'esistente acciaio di supporto del soffitto con bulloneria SS316, e l'intera piattaforma è stata pulita a straccio dopo l'installazione. Poiché la FRP è leggera, i pannelli sono stati trasportati da due tecnici attraverso il portello di accesso del soffitto senza assistenza di gru.
Passerella di accesso in griglia FRP tra serbatoi di processo bianchi negli impianti farmaceutici
Pannelli di griglia stampata FRP per pavimentazione di piattaforme farmaceutiche
Griglia pultrusa in FRP per piattaforma di manutenzione HVAC di cleanroom
Esiti e Risultati dell'Ispezione
In occasione dell'ispezione a 1 anno, il gestore farmaceutico ha riportato nessun rilascio di particelle, nessun problema di rilascio di gas, e livelli di particolato del cleanroom entro specifica durante il monitoraggio di routine. La piattaforma ha dato al personale di manutenzione un accesso rapido e sicuro agli alloggiamenti HEPA senza vestirsi nella stanza di Classe C.
- Conformità: resina documentata rispetto a FDA 21 CFR 177.2420; post-polimerizzata e lavata prima della spedizione.
- Controllo particelle: bordi sigillati e mini-maglia minimizzano la caduta; il monitoraggio del particolato del cleanroom entro la specifica di Classe C.
- Pulibilità: la superficie liscia si pulisce a straccio con disinfettante standard; nessun ricettacolo.
- Accesso: la piattaforma dà manutenzione HEPA/ACU sicura senza entrare nella stanza di Classe C.
- Corrosione: immune ai disinfettanti e all'umidità del cleanroom; nessun rilascio di ruggine rispetto alla precedente piattaforma in acciaio.
Note Ingegneristiche
Le piattaforme HVAC farmaceutiche si trovano sopra le aree di cleanroom, quindi la specifica bilancia non conduttività, basso rilascio di particelle e utenze corrosive: griglia non conduttiva per il ponte della piattaforma, superfici lisce coperte dove il controllo delle particelle è importante, vinilestere dove acidi e solventi vengono stoccati o scorrono, e un limite di deflessione che mantiene il ponte rigido sotto il carico delle apparecchiature HVAC. La chimica di pulizia e sanificazione viene verificata rispetto alla tabella delle resine — un sanificante incompatibile accorcia la vita dei pannelli anche se il pannello sembra invariato per anni.
Cosa Specificare
- Griglia non conduttiva; superficie liscia/coperta per basso rilascio.
- Vinilestere dove acidi/solventi vengono a contatto con il ponte.
- Limite di deflessione applicato sotto i carichi delle apparecchiature HVAC.
- Chimica di pulizia verificata rispetto alla tabella delle resine.
- Griglia non conduttiva; superficie liscia/coperta per basso rilascio.
- Vinilestere dove acidi/solventi vengono a contatto con il ponte.
- Limite di deflessione applicato sotto i carichi delle apparecchiature HVAC.
- Chimica di pulizia verificata rispetto alla tabella delle resine.
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- FDA 21 CFR 177.2420 — Rivestimenti in resina di perfluorocarbon refrattario e condizioni d'uso a contatto con gli alimenti.
- Guida alla progettazione delle griglie stampate ZeAllgrate, tabelle di carico e deflessione.
- ISO 14644 — classificazione dei cleanroom e degli ambienti controllati associati (Classe C / ISO 8).
- IEST-RP-CC012 — linea guida sulla pulizia del cleanroom e sul rilascio di gas dei materiali.
- Registro delle ispezioni del progetto fornito dal Cliente Riservato; i valori sono citati come riportati.