Кейс FRP-решётки | HVAC-площадка фармацевтического чистого помещения — ZeAllgrate
Фармацевтика и чистые помещения — Предыстория проекта
Фармацевтическое чистое помещение класса C (ISO 8) требовало площадку обслуживания над подвесным потолочным пространством, дающую аттестованному персоналу безопасный доступ к корпусам HEPA-фильтров, приточно-вытяжным установкам и воздуховодам без входа в чистое помещение ниже. Прежняя стальная решётчатая площадка начала ржаветь, и оператор беспокоился, что сбрасывание частиц сталью скомпрометирует спецификацию по взвешенным частицам чистого помещения. Площадка также должна была протираться для очистки (поскольку обслуживание ведётся в полной стерильной одежде) и быть непылящей, без открытых срезанных кромок, которые могли бы удерживать микробное загрязнение или сбрасывать стекловолокно в помещение ниже.
Инженерия специфицировала прессованную решётку на винилэфире марки FDA с гладкой, непылящей поверхностью, заводской окантовкой кромок и нержавеющим крепежом. Личность заказчика сохраняется конфиденциальной; проект описывается как Конфиденциальный заказчик, фармацевтический производитель.
Инженерная спецификация
Рабочие значения, согласованные с инженерной командой заказчика при обзоре проекта.
| Параметр | Выбранное значение | Стандарт / Ссылка |
|---|---|---|
| Временная нагрузка | 2,5 kN/m² (техник в стерильной одежде + испытательное оборудование) | Проектная основа обслуживания чистого помещения |
| Чистый пролёт | 0,9 m между опорной сталью потолка | Проектировочное руководство ZeAllgrate по прессованной решётке |
| Предел прогиба | L/150 при проектной нагрузке | Стандарт ZeAllgrate |
| Система смолы | Винилэфир марки FDA (марка ZeAll FDA) | Соответствие FDA 21 CFR 177.2420 |
| Толщина панели | 38 mm прессованная | Стандартная прессованная решётка ZeAllgrate |
| Ячейка | Мини-ячейка 19×19 mm (минимизация падения частиц) | Требование чистого помещения класса C |
| Поверхность | Гладкая, после отверждения и промытая | Протираемая для очистки, непылящая |
| Крепёж | Клипсы SS316 | ASTM A276 316 |
| Окантовка | FRP-плоский профиль, заводская привязка | Герметичная кромка, без сбрасывания волокна |
| Контроль частиц | Непылящая, низкое газовыделение | Чистое помещение класса C (ISO 8) |
Что было поставлено и как это смонтировано
ZeAllgrate поставила 420 м² гладкой прессованной FRP-решётки марки FDA в панелях мини-ячейки 19×19 mm, после отверждения и промытых до отгрузки. Все срезанные кромки были заводски привязаны FRP-плоским профилем окантовки, так что нет открытого стекловолокна, которое могло бы сбрасываться в чистое помещение ниже. Гладкая поверхность легко протирается стандартным дезинфицирующим средством оператора, а проём мини-ячейки минимизирует падение частиц с площадки обслуживания в помещение ниже.
Монтаж был завершён в течение фазы отделки чистого помещения, до аттестации помещения. Панели были клипсово закреплены на существующей опорной стали потолка с крепежом SS316, и вся площадка была протёрта после монтажа. Поскольку FRP лёгкий, панели переносились двумя техниками через потолочный аварийный люк без помощи крана.
FRP-настил доступа между белыми технологическими ёмкостями на фармацевтических заводах
Панели прессованной FRP-решётки для пола фармацевтической площадки
Пултрузионная FRP-решётка для HVAC-площадки обслуживания чистого помещения
Итоги и данные освидетельствования
При 1-летнем освидетельствовании фармацевтический оператор сообщил об отсутствии сбрасывания частиц, отсутствии проблем газовыделения и уровнях взвешенных частиц чистого помещения в пределах спецификации при плановом мониторинге. Площадка дала обслуживающему персоналу быстрый, безопасный доступ к корпусам HEPA без облачения в стерильную одежду класса C.
- Соответствие: смола документирована против FDA 21 CFR 177.2420; после отверждения и промыта до отгрузки.
- Контроль частиц: герметичные кромки и мини-ячейка минимизируют падение; мониторинг взвешенных частиц чистого помещения в пределах спецификации класса C.
- Моющая способность: гладкая поверхность протирается стандартным дезинфицирующим средством; нет очагов удержания.
- Доступ: площадка даёт безопасное обслуживание HEPA/ACU без входа в помещение класса C.
- Коррозия: невосприимчива к дезинфицирующим средствам и влажности чистого помещения; нет ржавого сбрасывания против прежней стальной площадки.
Инженерные заметки
Фармацевтические HVAC-площадки сидят над зонами чистого помещения, так что спецификация уравновешивает неэлектропроводность, низкое сбрасывание частиц и коррозионные инженерные сети: неэлектропроводная решётка для палубы площадки, гладкие покрытые поверхности там, где важен контроль частиц, винилэфир там, где кислоты и растворители хранятся или текут, и предел прогиба, который держит палубу жёсткой под нагрузкой HVAC-оборудования. Химия очистки и санитарной обработки верифицирована против карты смолы — несовместимый санитайзер укорачивает срок службы панели, даже если панель годами выглядит неизменной.
Что указывать в спецификации
- Неэлектропроводная решётка; гладкая/покрытая поверхность для низкого пыления.
- Винилэфир там, где кислоты/растворители контактируют с палубой.
- Предел прогиба, применяемый под нагрузками HVAC-оборудования.
- Химия очистки верифицирована против карты смолы.
- Неэлектропроводная решётка; гладкая/покрытая поверхность для низкого пыления.
- Винилэфир там, где кислоты/растворители контактируют с палубой.
- Предел прогиба, применяемый под нагрузками HVAC-оборудования.
- Химия очистки верифицирована против карты смолы.
Планируете аналогичный проект FRP-решётки?
Пришлите нам ваши чертежи раскладки, эксплуатационные химикаты и требования к пролётам — ZeAllgrate вернёт проектное предложение, расчёт нагрузки и ориентировочную цену в течение 48 часов.
- FDA 21 CFR 177.2420 — Огнеупорные покрытия на основе перфторированных смол и условия применения при контакте с пищей.
- Проектировочное руководство ZeAllgrate по прессованной решётке, таблицы нагрузок и прогибов.
- ISO 14644 — Классификация чистых помещений и связанных с ними контролируемых сред (класс C / ISO 8).
- IEST-RP-CC012 — Руководство по уборке в чистых помещениях и газовыделению материалов.
- Записи освидетельствования проекта, предоставленные Конфиденциальным заказчиком; значения цитируются как сообщается.